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仿制药的故事

书名:仿制药的故事
作者:[美]杰里米·A.格林
出版社:译林出版社
译者:方浩
出版日期:2026-4
页数:502
ISBN:9787575310352

内容简介:

据《中国仿制药发展报告(2025)》,我国化学仿制药在整体化学药市场规模中占71%。如果你平时并不太注意仿制药和品牌药的区别,那么你吃下的药物中,仿制药就占了不小的比例。

然而,仿制药历来是个充满争议的话题。它曾被奉为公共卫生的解药,也被诋毁为商业欺骗的产物。科学家、药企、监管机构、公众……各方的利益和价值观都对这一产业施加着影响。山寨作坊、救命良药、资本玩物、药企骗局、安全性……围绕仿制药的各类标签层出不穷,越发让人迷惑。

面对这种乱象,既是医生,也是着名医学史家的杰里米·A.格林在本书中勾勒了仿制药的发展历史,在仿制药与品牌药的相似性和差异性等问题上提出了重要见解。本书还将仿制药作为思考工具,以此连接起道德、科学、健康、政策和经济问题,有助于我们理解仿制药的价值和局限,理解医疗保健相关政策和实践,并为自己的健康做出更明智的选择。

作者简介:

杰里米·A.格林(Jeremy A.Greene)

约翰斯·霍普金斯大学医学院医学和医学史威廉·H.韦尔奇讲席教授,医学史研究所主任,医学人文与社会医学中心主任,东巴尔的摩医疗中心内科医师。主要研究现代医学史、医学人类学、全球健康与卫生问题,获医学社会史学会颁发的罗伊·波特奖、美国医学史协会颁发的J·沃斯·埃斯蒂斯奖和理乍得·施里克奖章、美国药学史研究所颁发的爱德华·克雷默斯奖、科学社会研究学会颁发的蕾切尔·卡森奖。

精彩书评:

格林理应获得赞誉,他完美融合了逸事、学术考据与优雅的文笔,为这一主题注入生命力。

――《柳叶刀》

本书为理解卫生实践与公共政策做出了非凡、及时、重要的贡献。仿制药本身就是一个重大课题,它更是连接生物学和政策、商业史与临床选择的思维工具。任何想要认真了解当代医疗保健的读者都应阅读此书。

——查尔斯·E·罗森伯格,哈佛大学科学史系教授,曾任美国医学史学会会长

这部启人心智、充满激情的着作揭开了制药界的神秘面纱,将深刻影响我们未来构想与实践医学的方式。

——悉达多·穆克吉,《众病之王》作者

仿制药的发展史充斥着阴谋诡计与学术论争、法律博弈与同业倾轧、医药产业与监管机构的硝烟、价值数十亿的暗箱操作、受信任的官员锒铛入狱的头条新闻,以及财力雄厚的利益集团间的权力争斗。但杰里米·A. 格林的这本书绝不仅仅是一个耸人听闻的故事,它还蕴藏着:医疗健康相关政策的谈判智慧,协调正当的科学争议以为公共卫生制定最优监管决策的方略,推动普惠医疗的奋斗历程,以及全球医药市场的转型之路。面对这个对大型药企和体制化医学发起挑战的行业,本书兼具思想深度和全景视野,令人备受启发。

——约翰·P. 斯旺,美国历史学家,在美国食品药品监督管理局(FDA)工作多年

目  录:

第一部分 名称里面有什么?

035 — 第一章 创建药物世界的秩序

059 — 第二章 通用名:作为对品牌的批判

第二部分 没有仿制药这种东西?

077 — 第三章 无名之药

090 — 第四章 一个低调行业的起源

107 — 第五章 仿制药的特殊性

第三部分 相似性科学

125 — 第六章 等效性之争

145 — 第七章 差异的意义

第四部分 药品替代的法则

175 — 第八章 药品替代的善与恶

197 — 第九章 推广药品互换

第五部分 仿制药消费的悖论

221 — 第十章 解放受困的消费者

243 — 第十一章 诊所、药房和超市的仿制药消费

第六部分 仿制药替代

269 — 第十二章 me-too 药的科学与政治

296 — 第十三章 优选药物:公与私

312 — 第十四章 全球化的仿制药

334 — 结语:相似性危机

352 — 致谢

358 — 缩略语表

362 — 注释

471 — 索引